多肽蛋白質(zhì)類微球超高速均質(zhì)機由1-3個工作腔組成,在馬達的高速驅(qū)動下,物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運動,形成紊流,物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產(chǎn)量的大小。
一、產(chǎn)品名稱概述:多肽蛋白質(zhì)類微球超高速均質(zhì)機,藥物控釋微球高速均質(zhì)機,PLGA控釋微球均質(zhì)機,雙入口在線微球均質(zhì)機,無菌無塵微球均質(zhì)機
二、多肽蛋白質(zhì)類微球的發(fā)展
近十幾年來,藥物控釋微球在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得廣泛應用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑,如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途徑使用;(2)作為各種化學栓塞制劑發(fā)揮栓塞及控釋雙重功能;(3)作為抗原的載體實現(xiàn)一次注射達到長期免疫作用。
控釋微球中活性藥物可以是疏水性的也可是親水性的藥物,其中多肽蛋白質(zhì)作為一類新型藥物隨生物工程技術(shù)的發(fā)展引起人們高度的重視。
三、多肽蛋白質(zhì)類微球制備方法
制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發(fā)法,但用這種方法制備包埋多肽蛋白質(zhì)類水溶性藥物的控釋微球時,一方面因多肽蛋白質(zhì)的水溶性導致在制備過程中大量損失,藥物包埋率很低,另一方面多肽蛋白質(zhì)藥物會因接觸有機溶劑而變性失活。近年來發(fā)展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發(fā)技術(shù)來制備多肽蛋白質(zhì)藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質(zhì)藥物先溶于水中,然后再分散于有機相中,減少了多肽蛋白質(zhì)藥物與有機溶劑接觸發(fā)生變性失活的機會,同時多肽蛋白質(zhì)藥物由內(nèi)水相擴散到外水相需經(jīng)過一個有機層障礙,因而制備過程中藥物損失量減少。
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四、多肽蛋白質(zhì)類微球均質(zhì)機的工作原理
多肽蛋白質(zhì)類微球高速均質(zhì)機由1-3個工作腔組成,在馬達的高速驅(qū)動下,物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運動,形成紊流,物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產(chǎn)量的大小。
五、多肽蛋白質(zhì)類微球均質(zhì)機特點:
1、超高轉(zhuǎn)速(18000轉(zhuǎn),高于普通分散機4-5倍);
2、設備整體機身夾套設計,可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對罐體和腔體進行靈活控溫冷卻或加熱;
3、機械密封處采用德國博格曼雙端面機械密封,密封效果更好,壽命更持久,在保證機械密封處有冷卻水持續(xù)不間斷供應的情況下空轉(zhuǎn)一定時間也不會影響設備的使用,不損壞設備。
4、SGN高剪切分散均質(zhì)機設計理念新穎、結(jié)構(gòu)合理緊湊,制造工藝成熟。
5、驅(qū)動電機采用德國高質(zhì)ABB/西門子電機,功率大、轉(zhuǎn)速高,運行安全可靠;
6、運行狀態(tài)控制采用電子無級調(diào)速器,調(diào)速方便;分散均質(zhì)工作頭用優(yōu)質(zhì)不銹鋼經(jīng)制(接觸物料部位),耐腐蝕性能好;
六、高剪切均質(zhì)機用于制藥行業(yè)的優(yōu)勢
1、污染是制藥過程很大的風險因素,對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛(wèi)生要求,采用*設計,便于清洗,對表面進行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。
2、設備更便于生產(chǎn)員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設備可以實現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中適用性。
3、設計符合制藥工業(yè)要求,同時滿足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求,在制藥的分散混合工藝中應用前景很大。
七、醫(yī)藥高剪切均質(zhì)機型號表
型號 | 流量L/H | 轉(zhuǎn)速rpm | 線速度m/s | 功率kw | 入/出口連接DN |
GRS2000/4 | 300 | 18000 | 51 | 4 | DN25/DN15 |
GRS2000/5 | 1000 | 14000 | 51 | 11 | DN40/DN32 |
GRS2000/10 | 2000 | 9200 | 51 | 22 | DN80/DN65 |
GRS2000/20 | 5000 | 2850 | 51 | 37 | DN80/DN65 |
GRS2000/30 | 8000 | 1420 | 51 | 55 | DN150/DN125 |
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