頭孢克肟分散片高速乳化機(jī)可以處理量大,運轉(zhuǎn)更平穩(wěn),拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn),各種規(guī)格、運轉(zhuǎn)穩(wěn)定有力,適合各種粘度;液壓、機(jī)械兩種升降形式,升降旋轉(zhuǎn)自如,適應(yīng)各種位置;普通及防爆配置,安全可靠,操作維護(hù)簡單;生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng),對物料可進(jìn)行快速乳化和溶解,乳化效果好
一、產(chǎn)品概述
頭孢克肟分散片高速乳化機(jī),頭孢克肟分散劑管線式高速乳化機(jī),頭孢克肟混懸液高速剪切乳化機(jī),德國進(jìn)口高速乳化機(jī),微球高速乳化機(jī)
二、產(chǎn)品簡介
頭孢克肟分散片高速乳化機(jī)可以處理量大,運轉(zhuǎn)更平穩(wěn),拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn),粒徑分布范圍窄,分散效果佳,*,物料100%通過分散剪切。
頭孢克肟(Cefixime)為口服用第三代頭孢菌素抗生素
對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、無乳鏈球菌、淋球菌、流感桿菌、摩拉卡他菌及大腸桿菌、肺炎桿菌等多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌具有良好抗菌活性。通常用于治療敏感菌所致的淋病、扁桃腺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、中耳炎和咽炎等,常用劑量為100-200毫克/日(以C16H15N5O7S2計),根據(jù)癥狀適當(dāng)增減,可單次或分兩次服用。由于頭孢克肟的穩(wěn)定性較差,并且?guī)缀醪蝗苡谒?,制成普通片劑溶出遲緩,起效慢,影響了藥物的治療速度和效果。頭孢克肟結(jié)構(gòu)上的β-內(nèi)酰胺環(huán)在吸潮、受熱下易水解開環(huán)產(chǎn)生降解產(chǎn)物,從而逐漸失效,導(dǎo)致有關(guān)物質(zhì)檢驗不合格,而且氧化或降解產(chǎn)物的產(chǎn)生也增加了臨床用藥的不良反應(yīng)。目前,普通制劑的技術(shù)不能解決制劑過程及放置過程中頭孢克肟的穩(wěn)定性差問題。因此,制劑的處方和工藝非常重要。
分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑,是為解決固體制劑崩解慢、溶出差、生物利用度不高或液體制劑穩(wěn)定性差、包裝、運輸、儲存不便等問題而開發(fā)的一種新劑型。分散片服用方便,可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服,適合老人、兒童或吞咽困難患者服用。
目前,我國市場上銷售的頭孢克肟分散片一般都采用顆粒較大,流動性較好的頭孢克肟原料藥,與流動性較好的輔料混合均勻后直接壓片。但正是由于顆粒較大,導(dǎo)致制備的頭孢克肟分散片溶出速度較慢。
具體步驟如下:
(1)原輔料預(yù)處理:乳糖、微晶纖維素、甘露醇、交聯(lián)聚維酮和阿司帕坦混合后干燥,制成母粉;
(2)混合:頭孢克肟按照等量遞加法與母粉混合均勻,后加入處方量二氧化硅和硬脂酸鎂,混合均勻;
優(yōu)選地,混合均勻后的粉末水分控制在≤10.0%。
(3)壓片:按全自動高速壓片機(jī)操作方法,依法壓片,即得。
SGN高剪切乳化技術(shù)具有混合、粉碎、分散、乳化等功能,采用變頻調(diào)速,各種規(guī)格、運轉(zhuǎn)穩(wěn)定有力,適合各種粘度;液壓、機(jī)械兩種升降形式,升降旋轉(zhuǎn)自如,適應(yīng)各種位置;普通及防爆配置,安全可靠,操作維護(hù)簡單;生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng),對物料可進(jìn)行快速乳化和溶解,乳化效果好,生產(chǎn)效率高,運轉(zhuǎn)平穩(wěn),安裝簡便。針對不同物料的粘度及處理量有不同的功率及型號。
乳化機(jī)主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及化妝品生產(chǎn)。
三、乳化機(jī)的優(yōu)勢:
結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量
定制不同的乳化刀頭,實現(xiàn)多種乳化乳化剪切速率
為減少顆粒大小的控制,可無限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置
適合于粘度高達(dá)50,000 mPas的各種粘度范圍的物料
能在高達(dá)16 bar的壓力下操作
容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn),從實驗室機(jī)器開發(fā)到工業(yè)生產(chǎn)機(jī)器
所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼
具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封
高質(zhì)量的表面處理,便于清洗
可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理
機(jī)器可自動排水, 具有CIP和SIP功能
噪音低
根據(jù)符合EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計集團(tuán))準(zhǔn)則制造
符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證
根據(jù)需要提供制藥
根據(jù)提供的ATEX 95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆
四、從設(shè)備角度來分析,影響乳化效果因素
1.乳化頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次式要好)
2.乳化頭的剪切速率,(越大效果越好)
3.乳化的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好)
4.物料在分散墻體的停留時間、乳化時間(可以看作同等電機(jī),流量越小效果越好)
5.循環(huán)次數(shù)(越多效果越好,到設(shè)備的期限就不能再好了。)
線速度的計算:
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
轉(zhuǎn)子的線速率
在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
SGN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
所以轉(zhuǎn)速和分散頭結(jié)構(gòu)是影響分散的一個zui重要因素,超高速分散均質(zhì)分散機(jī)的高轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的
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