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獸藥納米制劑均質(zhì)機

簡要描述:

獸藥納米制劑均質(zhì)機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細(xì)化、均質(zhì)、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等,是一個綜合作用力來實現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),從而獲得超細(xì)的物料粒徑。

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獸藥納米制劑均質(zhì)機

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獸藥納米制劑的發(fā)展

近年來,我國畜牧業(yè)得到快速發(fā)展,隨之帶動了獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但由于我國獸藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,研發(fā)水平及制備技術(shù)均較為落后,故獸用制劑仍以粉劑、散劑及預(yù)混劑等常規(guī)劑型為主。

因此,研制獸藥新劑型、開發(fā)制劑新技術(shù)是我國獸藥未來發(fā)展的主要方向。與此同時,納米技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域得到快速發(fā)展,并顯現(xiàn)出巨大潛力。

納米制劑的作用

納米技術(shù)是指在0.1~100納米尺度內(nèi)對物質(zhì)進行制備、研究和工業(yè)化的一門綜合性技術(shù)體系。納米制劑是指粒徑在10~1000納米的藥物。目前常見的納米制劑類型包括:納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、聚合物膠束、納米囊和納米球。

1、提高藥物生物的利用度。藥物的溶解速率與藥物粒徑密切相關(guān),而藥物的吸收效率又受溶解速率影響。

2、控釋作用。納米制劑不但可提高難溶藥物的溶解速率和吸收效率,還可通過修飾其表面載體達(dá)到減慢溶出速率的目的,從而實現(xiàn)藥物在機體中的長循環(huán)性。

 

獸藥納米制劑的制備方法

獸藥納米制劑的制備方法很多,有機械粉碎、氣相沉積法等物理方法,也其他化學(xué)方法。目前用的比較多是機械粉碎法,一般采用高剪切均質(zhì)機進行制備。

 

獸藥納米制劑均質(zhì)機制備獸藥納米制劑的概述

在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。高剪切均質(zhì)機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細(xì)化、均質(zhì)、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),從而獲得超細(xì)的物料粒徑。

 

在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例

1、頭孢類混懸液,采用ERS2000系列高剪切均質(zhì)機,處理30min,粒徑可達(dá)5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN/思峻高剪切均質(zhì)機,乳液粒徑可達(dá)300nm;

3、阿苯達(dá)唑混懸液,采用ERS2000均質(zhì)機,14000rpm,粒徑可達(dá)10μm;

4、口服液,采用SGN均質(zhì)機,14000rpm,20min,粒徑可達(dá)3μm;

當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用,以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同,供參考!

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對于GMP適用性研究

1、GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計的用于混合均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計時便考慮了FDA標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時該設(shè)備設(shè)計具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機,滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質(zhì)頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。

2、污染是制藥過程很大的風(fēng)險因素,對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計上注重衛(wèi)生要求,采用*設(shè)計,便于清洗,對表面進行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),能更好的實現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。

3、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中適用性。

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均質(zhì)機-適用范圍:

醫(yī)藥:軟膏、凝膠、眼藥水、眼藥膏、輸液、栓劑、涂層、乳液(W/O特別是O/W)、石蠟乳液、脂肪乳、蔬菜成分分解劑、防腐劑、血清、疫苗…(部分產(chǎn)品需使用無菌乳化機組,請了解詳情:)

食品:醬汁、調(diào)味品、蛋黃醬、液體香料、芝士醬、速食食品、嬰兒食品、果醬、寵物食品、淀粉溶液、海藻酸鈉、果汁、蔬菜汁、奶昔、蛋白飲料

日用化工:膏霜、防曬產(chǎn)品、香水、剃須膏、彩妝、洗發(fā)水、護體液、護發(fā)素、洗手液、液體香皂、牙膏、膠體懸浮液

化工:清潔劑、上光劑、潤滑劑、熱熔膠、防腐劑、蠟乳液、陶瓷懸浮液、聚合物乳液、有機硅乳液、膠體溶液、催化劑懸浮液、滲透劑、殺蟲劑、殺菌劑

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